"Зрада" скасовується: чому МОЗ змінило терміни зберігання вакцини Pfizer
Україна змінила терміни зберігання вакцини від коронавірусу Pfizer. Якщо спочатку препарат можна було тримати в звичайному холодильнику тільки п'ять днів, то тепер на сайті Держреєстру лікарських засобів цей термін становить цілий місяць.
Деякі журналісти звинуватили МОЗ у самодіяльності, проте це не так. OBOZREVATEL пояснює, чому в діях відомства немає нічого поганого.
Що сталося?
Препарат від коронавірусу американської компанії Pfizer потрібно зберігати за температури -70°C. Для цього навіть були створені спеціальні морозильні камери. Однак подібні пристрої є не у всіх регіонах України, тому препарат доставляють в великі обласні центри в спеціальних боксах, а після зберігають його в звичайному холодильнику.
Згідно з інструкцією виробника, це можна робити протягом п'яти днів. Тобто за цей час препарат потрібно доставити в пункт вакцинації і повністю використати.
Однак журналіст Сергій Дібров звернув увагу, що на сайті Держреєстру лікарських засобів 28 червня це правило змінилося. Замість п'ятиденного дедлайну термін зберігання вакцини збільшився до одного місяця.
"Зробили "спеціальну українську", без англійської версії, інструкцію, і дозволили тримати розморожену вакцину в холодильнику не п'ять днів, а цілий місяць. З огляду на те, що реєстраційне свідоцтво залишилося незмінним, можна бути впевненим, що склад вакцини від цього не змінився ніяк", – зазначив він.
Ніякої "зради" немає
Як виявилося, не тільки МОЗ змінив терміни зберігання вакцини. Ще в травні аналогічне рішення прийняли медичні регулятори США та Євросоюзу.
"FDA дозволяє зберігати капсули з розмороженою нерозведеною вакциною від коронавірусу виробництва Pfizer-BioNTech за температури 2 – 8 градусів Цельсія терміном до одного місяця", – говорилося в заяві.
Такий захід має зробити COVID-препарат більш доступним для застосування у віддалених регіонах і для людей, що живуть за межами міст.
Що відомо про вакцину Pfizer?
Її розробкою займалися німецька біотехнологічна компанія BioNTech і американський фармацевтичний гігант Pfizer. Цей препарат створений за унікальною технологією: після потрапляння всередину людської клітини вакцина синтезує білок антигену S (частина унікального шипоподібного білка SARS-CoV-2), а наш організм виробляє на нього імунну відповідь.
Саме із застосуванням нової технології пов'язаний один із головних недоліків вакцини – Pfizer потрібно зберігати за температурі -70 °C. А для цього потрібне спеціальне обладнання.
За даними виробника, ефективність після першої дози становить 90%, після другої – 95%.
Побічні ефекти. Біль у місці ін'єкції, підвищення температури, втома, головний біль, морозить, біль у м'язах, діарея – це найпоширеніші реакції організму, вони можуть тривати протягом декількох днів.
У Pfizer можливий ризик розвитку міокардиту й перикардиту. Американський регулятор стверджує, що побічні явища набагато частіше спостерігаються у чоловіків, симптоми проявляються через кілька днів після вакцинації.
Вакцина схвалена для використання в 91 країні світу, зокрема і в Україні. Повний перелік тут.
Матеріали на цьому сайті рекомендовані для загального інформаційного використання й не призначені для встановлення діагнозу або самостійного лікування. Медичні експерти OBOZ.UA гарантують, що весь контент, який ми розміщуємо, публікується й відповідає найвищим медичним стандартам. Наша мета - максимально якісно інформувати читачів про симптоми, причини та методи діагностики захворювань. Закликаємо не займатися самолікуванням, для діагностики хвороб та визначення шляхів їх радимо звертатися за консультацією лікарів.