У ЄС рекомендували сертифікувати ще два препарати для лікування COVID-19: що про них відомо
Медичний регулятор Європейського Союзу надав рекомендації щодо сертифікації препаратів для лікування коронавірусу. Це ліки Ronapreve та Regkirona, розробки ірландської та угорської компаній.
У застосуванні обох ліків існують деякі застереження щодо віку та загального стану пацієнтів із коронавірусом. Про це йдеться в рекомендаціях Комітету Європейського агентства лікарських засобів (EMA) з лікарських препаратів для людини (CHMP).
Для кого призначено нові препарати
Лікувати коронавірус Ronapreve пропонують у дорослих і підлітків (від 12 років і вагою не менш ніж 40 кілограмів), які не потребують кисневої підтримки і не піддаються підвищеному ризику серйозного захворювання. У цьому випадку ліки можна використовувати й для профілактики вірусу.
Препаратом Regkirona рекомендується лікувати COVID-19 у дорослих пацієнтів, які не потребують додаткового кисню і якщо їхній стан не вказує на підвищені ризики виникнення тяжкого захворювання.
Що відомо про препарати
Ronapreve і Regkirona – перші ліки з моноклональними антитілами, які отримали позитивний висновок CHMP для COVID-19.
Моноклональні антитіла – це білки, призначені для прикріплення до певної "мішені", в цьому випадку до білка-шипу SARS-CoV-2, який вірус використовує для проникнення в клітини людини.
Заявку на авторизацію Ronapreve подала компанія Roche Registration GmbH, зареєстрована в Дубліні, Ірландія. А на Regkirona – компанія з Будапешта (Угорщина) Roche Registration GmbH.
CHMP проаналізував дані досліджень, які показують, що лікування цими препаратами значно знижує кількість госпіталізацій та летальних наслідків у пацієнтів із коронавірусом та ризиком саме важкого перебігу хвороби. Інше дослідження показало, що вони знижують ймовірність зараження в одній сім'ї, якщо хтось із її членів інфікований SARS-CoV-2.
У той час як оцінка заявок на реєстрацію цих ліків тривала, комітет дав рекомендації, щоб допомогти державам-членам ЄС в ухваленні рішення про їхнє раннє використання. Це означає, що препарати вже були доступні для деяких пацієнтів у Євросоюзі.
Тепер свої рекомендації щодо них CHMP має намір направити до Європейської комісії – для подальшого затвердження.
Як повідомляв OBOZREVATEL, очільник МОЗ України Віктор Ляшко застеріг громадян від вживання антибактеріальних препаратів при COVID-19 без призначення лікаря. Він наголосив, що вони не лікують коронавірус і недієві в його профілактиці.
Матеріали на цьому сайті рекомендовані для загального інформаційного використання й не призначені для встановлення діагнозу або самостійного лікування. Медичні експерти OBOZ.UA гарантують, що весь контент, який ми розміщуємо, публікується й відповідає найвищим медичним стандартам. Наша мета - максимально якісно інформувати читачів про симптоми, причини та методи діагностики захворювань. Закликаємо не займатися самолікуванням, для діагностики хвороб та визначення шляхів їх радимо звертатися за консультацією лікарів.