В ЕС рекомендовали сертифицировать еще два препарата для лечения COVID-19: что о них известно

Медицинский регулятор Европейского Союза предоставил рекомендации по сертифицированию препаратов для лечения коронавируса. Это лекарства Ronapreve и Regkirona, разработки ирландской и венгерской компаний.

В применении обоих лекарств существуют некоторые предостережения касаемо возраста и общего состояния пациентов с коронавирусом. Об этом говорится в рекомендациях Комитета Европейского агентства лекарственных средств (EMA) по лекарственным препаратам для человека (CHMP).

Для кого предназначены новые препараты

Лечить коронавирус Ronapreve предлагают у взрослых и подростков (от 12 лет и весом не менее 40 килограммов), не нуждающихся в кислородной поддержке и не подвергающихся повышенному риску серьезного заболевания. В этом же случае лекарство можно использовать и для профилактики вируса.

Препаратом Regkirona рекомендуется лечить COVID-19 у взрослых пациентов, которые не нуждаются в дополнительном кислороде, и если их состояние не указывает на повышенные риски возникновения тяжелого заболевания.

Что известно о препаратах

Ronapreve и Regkirona – первые лекарства с моноклональными антителами, получившие положительное заключение CHMP для COVID-19.

Моноклональные антитела – это белки, предназначенные для прикрепления к определенной "мишени", в данном случае к белку-шипу SARS-CoV-2, который вирус использует для проникновения в клетки человека.

Заявку на авторизацию Ronapreve подала компания Roche Registration GmbH, зарегистрированная в Дублине, Ирландия. А на Regkirona – компания из Будапешта (Венгрия) Roche Registration GmbH.

CHMP проанализировал данные исследований, показывающих, что лечение этими препаратами значительно снижает количество госпитализаций и летальных исходов у пациентов с коронавирусом и риском именно тяжелого течения болезни. Другое исследование показало, что они снижают вероятность заражения в одной семье, если кто-то из ее членов инфицирован SARS-CoV-2.

В то время как оценка заявок на регистрацию этих лекарств продолжалась, комитет дал рекомендации, чтобы помочь государствам-членам ЕС в принятии решения об их раннем использовании. Это означает, что препараты уже были доступны некоторым пациентам в Евросоюзе.

Теперь свои рекомендации относительно них CHMP намерен направить в Европейскую комиссию – для дальнейшего утверждения.

Как сообщал OBOZREVATEL, глава Минздрава Украины Виктор Ляшко предостерег граждан от употребления антибактериальных препаратов при COVID-19 без назначения врача. Он подчеркнул, что они не лечат коронавирус и недейственны в его профилактике.