Регулятор ЄС схвалив застосування COVID-вакцини Novavax: що відомо про її ефективність

Європейська агенція лікарських засобів (EMA) схвалила застосування вакцини Nuvaxovid компанії Novavax для профілактики COVID-19 у людей віком від 18 років. Це препарат на основі білка, і разом із вже дозволеними вакцинами він братиме участь у вакцинальній кампанії у країнах-членах ЄС.

Про це повідомили на сайті ЕМА. Nuvaxovid – це вже п'ята вакцина, рекомендована в ЄС для профілактики COVID-19. Після ретельної оцінки Комітет регулятора дійшов консенсусного висновку, що дані з вакцини надійні та відповідають критеріям ЄС щодо ефективності, безпеки та якості. Результати клінічних досліджень показали, що ефективність вакцини "Нуваксовід" становить близько 90%.

У двох основних клінічних дослідженнях вакцини взяло участь загалом понад 45 тис. осіб. Побічні ефекти, що спостерігалися під час використання "Нуваксовіда" в дослідженнях, зазвичай були легкими або помірними та проходили протягом декількох днів після вакцинації. Найбільш поширеними з них були чутливість або біль у місці ін'єкції, втома, біль у м'язах, головний біль, загальне відчуття нездужання, біль у суглобах, а також нудота чи блювання. Безпека та ефективність вакцини продовжуватимуть відслідковуватись у міру її застосування на території ЄС.

Як працює вакцина

"Нуваксовід" діє, готуючи організм до захисту від COVID-19. Вакцина містить версію білка, виявленого на поверхні SARS-CoV-2 (білок spike), отриманого в лабораторії. Вона також містить "ад'ювант" – речовину, що допомагає посилити імунну відповідь на вакцину.

Коли людині вводять вакцину, імунна система розпізнає білок як чужорідний і виробляє проти нього природні засоби захисту – антитіла і Т-клітини. Якщо пізніше вакцинована людина вступить у контакт з вірусом SARS-CoV-2, імунна система розпізнає білок вірусу і буде готова атакувати його. Антитіла та імунні клітини можуть захистити від COVID-19, працюючи разом, щоб убити вірус, запобігти його проникненню в клітини організму та знищити інфіковані клітини.

"Нуваксовід" вводиться у вигляді двох ін'єкцій, зазвичай у м'яз верхньої частини руки, з інтервалом у 3 тижні.

Як повідомляв OBOZREVATEL:

• вакцина Pfizer здатна знизити ризик тяжких наслідків під час зараження коронавірусом у штамі Омікрон у 20-40% випадків після другої дози та до 70% – після третьої. Водночас препарат не захищає від передачі та зараження COVID-19.

• Міністерство охорони здоров'я України підписало угоду на закупівлю препарату "Молнупіравір", який використовується для лікування COVID-19. Ліки дозволяють запобігти розмноженню вірусу в організмі людини та знизити ризик тяжкого перебігу хвороби.